白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告

【亿邦动力讯】9月27日消息，关于“白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告”白云山公司今日发布公告。

以下为公告全文：

1

证券代码：600332
股票简称：白云山
编号：2019－076

广州白云山医药集团股份有限公司

关于全资子公司收到药品再注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司（“中一药业”）于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于安宫牛黄丸、加味藿香正气丸等37个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下：2

一、 药品基本情况

序号

药品名称 剂型 规格 药品批准文号

药品分类

药品标准 药品有效期 受理号 批件号

药品批准文号有效日期

1 安宫牛黄丸 丸剂（大蜜丸） 每丸重 3g

国药准字Z44020047

中药

中国药典 2015年版第一增补本

36个月

CYZZ1900411 粤

2019R000988 2024-8-26

2 板蓝根颗粒 颗粒剂

每袋装 5g（相当 于 饮 片7g）

国药准字Z44020259

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1900422 粤

2019R000962 2024-8-26

3 保和丸 丸剂（水丸） —

国药准字Z44020113

中药

中国药典 2015年版第一增补本

48个月

CYZZ1900431 粤

2019R000977 2024-8-26

4 肚痛丸 丸剂（水丸） 每 20粒重 1g

国药准字Z44020358

中药

部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1141-92

24个月

CYZZ1900423 粤

2019R000995 2024-8-27

5 防风通圣丸 丸剂（水丸） 每 20丸重 1g

国药准字Z44020116

中药

中国药典 2015年版一部

48个月

CYZZ1900432 粤

2019R000993 2024-8-27

6 复方丹参片 片剂 每片重 0.29g

国药准字Z20113069

中药

中国药典 2015年版一部

18个月

CYZZ1900426 粤

2019R000975 2024-8-26

7 复方丹参片 片剂（糖衣片）

相当 于饮片0.6g

国药准字Z44020262

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1900427 粤

2019R000963 2024-8-26

3

8 腹可安片

片剂（糖衣；薄膜衣）

糖衣：无；薄膜衣：每片重 0.34g

国药准字Z44022450

中药

糖衣：部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2255-96及药典业发（2001）第 172号。薄膜衣：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2255-96-1

36个月

CYZZ1900419 粤

2019R000967 2024-8-26

9 固肾生发丸

丸剂（浓缩水蜜丸）

—

国药准字Z44020039

中药

国家药品标准修订批件（2002ZFB0234）所附标准

塑料瓶：36个月；复合膜袋：48个月

CYZZ1900435 粤

2019R000973 2024-8-26

10 归脾丸 丸剂（水蜜丸） —

国药准字Z44020040

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1900434 粤

2019R000964 2024-8-26

11 蛤蚧定喘丸 丸剂（水蜜丸） —

国药准字Z44020239

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1900413 粤

2019R000965 2024-8-26

12 和胃片 片剂 —

国药准字Z44022452

中药

部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2168-96

24个月

CYZZ1901659 粤

2019R000982 2024-8-26

13 喉痛灵颗粒 颗粒剂

每 袋 重 10g（相当原生药 31g）

国药准字Z44020291

中药

部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1041-91

24个月

CYZZ1901685 粤

2019R000960 2024-8-26

4

14 加味藿香正气丸 丸剂（浓缩水丸） —

国药准字Z44022970

中药

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2682-97

48个月

CYZZ1900412 粤

2019R000987 2024-8-26

15 橘红颗粒 颗粒剂 每袋装 11g

国药准字Z44020301

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1901653 粤

2019R000979 2024-8-26

16 六味地黄丸 丸剂（大蜜丸） 每丸重 9g

国药准字Z44020243

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1901418 粤

2019R000994 2024-8-27

17 六味地黄丸 丸剂（水蜜丸） —

国药准字Z44020360

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1900433 粤

2019R000978 2024-8-26

18 鹿尾补肾丸 丸剂（水蜜丸） —

国药准字Z44020244

中药

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0831-91

24个月

CYZZ1901410 粤

2019R000968 2024-8-26

19 麦味地黄丸 丸剂（水蜜丸） —

国药准字Z44020245

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1901402 粤

2019R000981 2024-8-26

20 礞石滚痰丸 丸剂（水丸） 每袋装 6g

国药准字Z44020124

中药

中国药典 2015年版一部

48个月

CYZZ1900418 粤

2019R000976 2024-8-26

21 木香顺气丸 丸剂（水丸） 每 100丸重 6g

国药准字Z44020119

中药

中国药典 2015年版一部

48个月

CYZZ1900417 粤

2019R000992 2024-8-27

22 牛黄解毒片 片剂（糖衣） —

国药准字Z44022455

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1901407 粤

2019R000985 2024-8-26

23 杞菊地黄丸 丸剂（大蜜丸） 每丸重 9g

国药准字Z44020257

中药

中国药典 2015年版一部

36个月

CYZZ1901414 粤

2019R000989 2024-8-27

24 强力健身胶囊 胶囊剂 每粒装 0.3g

国药准字Z44020267

中药

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2805-97

18个月

CYZZ1901654 粤

2019R000986 2024-8-26

5

25 人参北芪片 片剂（糖衣片） —

国药准字Z44020296

中药

部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0674-91

24个月

CYZZ1901404 粤

2019R000969 2024-8-26

26 桑菊感冒片 片剂 —

国药准字Z44022457

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1901682 粤

2019R000984 2024-8-26

27 蛇胆追风丸 丸剂（水蜜丸） —

国药准字Z44020361

中药

部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1024-91

36个月

CYZZ1901406 粤

2019R000961 2024-8-26

28 蛇咬丸 丸剂（大蜜丸） 每丸重 11g

国药准字Z44020060

中药

部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0139-89

36个月

CYZZ1901398 粤

2019R000959 2024-8-26

29 苏南山肚痛丸 丸剂（水丸） 每袋装 1.8g

国药准字Z44020249

中药

部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-0940-91

24个月

CYZZ1901684 粤

2019R000991 2024-8-27

30 乌蛇止痒丸 丸剂（浓缩水丸）

每 10 丸 重1.25g

国药准字Z44020044

中药

中国药典 2015年版一部

塑料瓶：36个月；复合膜袋：48个月

CYZZ1901668 粤

2019R000983 2024-8-26

31 小儿保安丸 丸剂（大蜜丸） 每丸重 1.5g

国药准字Z44020070

中药

部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0025-89

36个月

CYZZ1901411 粤

2019R000972 2024-8-26

32 银翘解毒颗粒 颗粒剂

每袋装 3g（无蔗糖）

国药准字Z20083140

中药

国家食品药品监督管理局标准YBZ02962008

18个月

CYZZ1901666 粤

2019R000970 2024-8-26

33 银翘解毒颗粒 颗粒剂 每袋装 15g

国药准字Z44022458

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1900409 粤

2019R000974 2024-8-26

6

34 银翘解毒片 片剂 每片重 0.5g

国药准字Z44022459

中药

中国药典 2015年版一部

24个月

CYZZ1901676 粤

2019R000990 2024-8-27

35 珍黛散 散剂 —

国药准字Z44022461

中药

部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1773-94

36个月

CYZZ1901408 粤

2019R000971 2024-8-26

36 治咳片 片剂 —

国药准字Z44022462

中药

部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1568-93

24个月

CYZZ1901665 粤

2019R000980 2024-8-26

37 壮腰健肾丸

丸剂（浓缩水蜜丸）

—

国药准字Z44020123

中药

药典业发（2001）第578号文所附标准WS3-B-0538-91

塑料瓶包装：36个月；复合膜袋包装：48个月

CYZZ1900430 粤

2019R000966 2024-8-26

二、 药品其他情况

序号 药品名称

是否是独家产品

是否生产

2018年销售额（人民币万元）

其他主要生产企业 2018年国内城市零售药店销售额

主治功能

1 安宫牛黄丸 否 是 7,581.56

共有 125 个批准文号，其中北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂销售额为人民币 69,547万元

清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

2 板蓝根颗粒 否 否 0

共有 1017 个批准文号，其中广州白云山和记黄埔中药有限公司销售额为人民币 32,266万元

清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。

3 保和丸 否 是 1.57 共有 235 个批准文号，其中仲景宛西 消食，导滞，和胃。用于食积停滞，脘腹7

制药股份有限公司销售额为人民币1,968万元

胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食。

4 肚痛丸 否 是 25.04

共有 4 个批准文号，其中国药集团中联药业有限公司销售额为人民币 49万元

温中散寒，理气止痛。用于寒凝气滞所致的腹中冷痛，胸胁胀闷，呕逆吐酸。

5 防风通圣丸 否 是 51.86

共有 146 个批准文号，其中北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂销售额为人民币 769万元

解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，风疹湿疮。

6 复方丹参片 否 否 0 共有 671 个批准文号，其中广州白云山和记黄埔中药有限公司销售额为人民币 37,507万元

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

7 复方丹参片 否 否 0

8 腹可安片 否 是 838.17

共有 24 个批准文号，其中江西钟山药业有限责任公司销售额为人民币335万元

清热利湿，收敛止痛。用于消化不良引起的腹痛，腹泻，呕吐。

9 固肾生发丸 否 是 153.73

共有 7 个批准文号，其中吉林省俊宏药业有限公司销售额为人民币 223万元

固肾养血，益气祛风。用于斑秃、全秃、普秃及肝肾虚引起的脱发。

10 归脾丸 否 否 0.02

共有 457 个批准文号，其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币5,462万元

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。

11 蛤蚧定喘丸 否 否 0

共有 50 个批准文号，其中吉林省华侨药业集团有限公司销售额为人民币579万元

滋阴清肺，止咳平喘。用于肺肾两虚，阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。

12 和胃片 否 否 0

共有 2个批准文号

/

疏肝清热，凉血活血，祛瘀生新，和胃止痛。用于消化性溃疡及胃痛腹胀，嗳气泛酸，恶心呕吐等症。

13 喉痛灵颗粒 否 否 0

共有 11 个批准文号，其中修正药业集团股份有限公司销售额为人民币480万元

清热，解毒，消炎，利咽喉。用于咽喉炎，感冒发热，上呼吸道炎。

8

14 加味藿香正气丸 否 是 1,185.64

共有 93 个批准文号，其中李时珍医药集团有限公司销售额为人民币1,328万元

解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。

15 橘红颗粒 否 是 23.61

共有 29 个批准文号，其中太极集团四川绵阳制药有限公司销售额为人民币 1,020 万元

清肺，化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰多，色黄黏稠，胸闷口干。

16 六味地黄丸 否 否 0 共有 651 个批准文号，其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币45,517 万元

滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。

17 六味地黄丸 否 否 0

18 鹿尾补肾丸 否 否 0

共有 2个批准文号

/

补肾，强筋壮骨，益气补血。用于气血虚弱，头晕眼花，健忘，腰酸腿痛。

19 麦味地黄丸 否 否 0

共有 135 个批准文号，其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币847万元

滋肾养肺。用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳鸣，腰膝痠软，消渴。

20 礞石滚痰丸 否 否 0

共有 24 个批准文号，其中保定中药制药股份有限公司销售额为人民币 6万元

逐痰降火。用于痰火扰心所致的癫狂惊悸，或喘咳痰稠、大便秘结。

21 木香顺气丸 否 是 135.44

共有 171 个批准文号，其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币799万元

行气化湿，健脾和胃。用于湿浊中阻、脾胃不和所致的胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐恶心、嗳气纳呆。

22 牛黄解毒片 否 否 0

共有 510 个批准文号，其中北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂销售额为人民币 4,167万元

清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

23 杞菊地黄丸 否 否 0

共有 403个批准文号

/

滋肾养肝。用于肝肾阴亏，眩晕耳鸣，羞明畏光，迎风流泪，视物昏花。

24 强力健身胶囊 是 是 85.79 /

益肾，养血。用于肝肾亏损，阴血不足，头晕目眩，面色萎黄，健忘失眠，肾虚腰痛。

9

25 人参北芪片 否 否 0

共有 5个批准文号

/

扶正固本，补气升阳，强心固脱，补虚生津。用于体虚欲脱，肢体倦怠，神疲乏力，多梦健忘等症。

26 桑菊感冒片 否 否 0

共有 142 个批准文号，其中吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司销售额为人民币 231万元

疏风清热，宣肺止咳。用于风热感冒初起，头痛，咳嗽，口干，咽痛。

27 蛇胆追风丸 否 否 0

共有 2个批准文号，其中广西梧州三鹤药业股份有限公司销售额为人民币3万元

舒筋活络，散风化痰。用于筋骨软弱，风湿骨痛，手足麻木。

28 蛇咬丸 是 否 0 /

解毒祛风，消肿止痛。用于毒蛇咬伤肿痛，蜈蚣、鼠咬及蜂螫伤等症。

29 苏南山肚痛丸 是 是 26.67 /

行气止痛。用于肚痛，食滞腹痛，胃气痛，月经痛。

30 乌蛇止痒丸 是 是 334.14 /

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养血祛风，燥湿止痒。用于风湿热邪蕴于肌肤所致的瘾疹、风瘙痒，症见皮肤风团色红、时隐时现、瘙痒难忍，或皮肤瘙痒不止、皮肤干燥、无原发皮疹；慢性荨麻疹、皮肤瘙痒症见上述证候者。

31 小儿保安丸 是 否 0 /

祛风，镇惊，除痰。用于呕吐泄泻，消化不良，感冒初起，小儿惊风，咳嗽痰多。

32 银翘解毒颗粒 否 否 7.66

共有 74个批准文号

/

疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

33 银翘解毒颗粒 否 否 9.18

34 银翘解毒片 否 否 0

共有 265 个批准文号，其中昆明中药厂有限公司销售额为人民币 869万元

疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

35 珍黛散 否 否 0

共有 2个批准文号

/

清热解毒，消炎止痛，生肌收敛。用于口舌生疮，复发性口腔溃疡及疮疹性口腔炎。

36 治咳片 是 否 0 / 祛痰止咳。用于伤风感冒，咳嗽痰多。

10

37 壮腰健肾丸 否 是 17.29

共有 81 个批准文号，其中广州白云山陈李济药厂有限公司销售额为人民币 14,044万元

壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，小便频数，风湿骨痛,神经衰弱。

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注：对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”，（1）批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站；（2）板蓝根颗粒、复方丹参片销售额来源于广州白云山和记黄埔中药有限公司内部数据，壮腰健肾丸销售额来源于广州白云山陈李济药厂有限公司内部数据；（3）表中其余数据均来源于米内网，“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为中一药业独家品种。11

三、风险提示

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由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2019年 9 月 27日

【本文信息来自于公开披露信息，由亿邦开发的自动化新闻写作机器人Ebrun Go，第一时间以算法为您输出电商圈情报，这只狗还很年轻，欢迎联系run@ebrun.com 或留言帮它成长。】